Etude DUO « Dialogue en Uro-Oncologie » – Cancer de la prostate
L’étude DUO peut être proposée dans le cadre d’une prise en charge du cancer de la prostate, chez des patients bénéficiant d’un traitement par hormonothérapie.
Lorsque le cancer de la prostate se trouve à un stade avancé, bien souvent les spécialistes ont recours à des traitements médicamenteux de type hormonothérapie. L’intérêt de cette thérapeutique est de freiner, voire de stopper l’évolution du cancer.
QUEL OBJECTIF POUR CETTE ÉTUDE ?
L’objectif principal de cette étude observationnelle, multicentrique, est d’évaluer la prévalence des co-morbidités (cardio-vasculaires, ostéoporotiques, métaboliques, gériatriques, sexuelles et liées à l’humeur) chez les patients adultes atteints d’un cancer de la prostate, pour lesquels l’urologue spécialiste a prescrit une hormonothérapie de type analogues de la GnRH indiqués dans le traitement du cancer de la prostate à un stade avancé.
COMMENT SE PASSE CETTE ÉTUDE ?
Lors de la consultation avec votre urologue, un certain nombre de critères d’inclusions seront observés, si ces critères s’appliquent, la participation à l’étude vous sera proposée. Vous êtes libre de refuser de participer à l’étude, sans avoir à vous justifier et sans conséquence sur la qualité de votre prise en charge et de votre suivi. Si vous décidez d’entrer dans ce programme de recherche clinique, vous signerez un consentement. Il est important que vous sachiez que ce consentement vous appartient, vous pouvez décider en tout temps de l’étude de vous retirer.
Cette étude étant observationnelle, vos soins médicaux ne seront pas modifiés. Votre suivi débutera à partir de la prescription et de l’instauration du traitement et durera environ 6 mois. Les données de votre suivi seront recueillies de manière prospective (c’est à dire, au moment de vos consultations) et rendues anonymes. Elles permettront de générer des résultats scientifiques qui vous seront communiqués directement par courrier si vous en exprimez le souhait.
QUELLES DIFFERENCES DANS LE SUIVI ?
Aucune différence pour ce qui concerne cette étude. Les rendez-vous de consultations que vous aurez seront décidés normalement par votre chirurgien-urologue et se dérouleront comme à leur habitude. Toutefois il est à noter qu’au cours de la visite à 6 mois, un questionnaire sur votre qualité de vie sera à compléter et ajouté à vos données cliniques, ce qui permettra d’apprécier votre état de santé général.
BENEFICES
Les bénéfices sont essentiellement collectifs puisque d’un point de vue individuel, vous bénéficierez du même traitement thérapeutique que vous participiez ou non à l’étude. En revanche, votre participation dans cette étude multicentrique associée à celle de centaines de patients en France permettra d’enrichir les connaissances en matière de prise en charge du cancer de la prostate, et notamment de fournir davantage d’informations sur le traitement hormonal des cancers de la prostate avancés.
RISQUES
Les risques sont les mêmes hors étude clinique, il s’agit des risques et contraintes associés au traitement hormonal et à l’évolution de votre pathologie, que le médecin vous expliquera lors de votre consultation urologique.
QUELQUES CHIFFRES
- 10 Centres en France
- 170 Patients à inclure
- Fin des inclusion en juin 2018
